PyroDisk-PB kalibrátor a mikrolemez fotométerek és az inkubátorok kalibrációjához
Bevezetés
A hőmérsékletfüggő reakciók, mint például a LAL-endotoxin reakció rendkívül pontos hőmérsékletszabályozást igényel. A reakció elvégzése során, minden esetben biztosítani kell a hőmérséklet specifikációs feltételek teljesülését. A specifikációs követelmények teljesülése érdekében a mérőrendszert kalibrálni kell és meghatározott időnként a kalibráció verifikációját is el kell végezni.
PyroDisk-PB kalibrációs rendszer egy nagyteljesítményű vezetéknélküli hőmérséklet kalibrátorból és a kalibrációs folyamatot vezérlő szoftverből áll.
A PyroDisk-PB hőmérséklet kalibrációs rendszer kulcs moduljai a következők:
- Minden hőmérsékleti szenzor több ponton kalibrált. A kalibráció visszavezethető az NIST standardra
- Kalibrációs bizonylat és mérésbizonytalansági adatok
- 21 CFR Part 11 megfelelő PyroDisk-PB szoftver
- 21 CFR Part 11 konfigurációs menedzsment
- SQL adatbázis
- EQUALTM döntéstámogató alrendszer statisztikai minőségellenőrzés (SQC) képességgel
- PyroLogger-PB, egy nagyteljesítményű, többcsatornás, vezetéknélküli hőmérsékletmérő eszköz, amely az alábbi tulajdonságokkal rendelkezik:
- Hőmérsékleti tartomány: 0°C ... 85°C (opcionálisan: 0 - 125°C)
- Hőmérséklet felbontás: 0.0625°C
- Hőmérséklet pontosság: < ± 0.1°C
- Szenzorok közötti reprodukálhatóság: < ± 0.1°C
- Szenzorok reprodukálhatósága: < ± 0.1°C
- Mintavételezési gyakoriság: 10 másodperctől - néhány óra
- Az áramforrás várható élettartama: akár 10 év
- USB, soros, és parallel interfész
- 3 év jótállás
OPCIÓK
- DQ-IQ-OQ-PQ verifikáció
- 21 CFR Part 11 verifikáció
- Hőkapacitás korrekciós modul
Főbb előnyök
- 21 CFR Part 11 megfelelő rendszer
- Az inkubátor hőmérsékleti pontossága és hőeloszlása egyaránt meghatározható
- Külső akkumulátortöltő nem szükséges
- Választható USB, soros, vagy párhuzamos interfész
- Könnyen kezelhető grafikus felhasználói felület
- A kalibráció következő időpontja meghatározható
- A kalibrációs folyamat on-line oktatása megoldott
- OOS, OOT, és CAPA kivizsgálás támogatása
- Választható hőkapacitás korrekció
- A kalibráció statisztikai minőségellenőrzése
- A befektetés rendkívül jó megtérülése
|
Vissza
