OPULUS
Üdvözöljük Ismeretlen felhasználó (Bejelentkezés
  Megrendelések     Kosár tartalma 
 Főoldal | Cégünkről | Elérhetőség | Információs központ | Fórum | Program frissítések 


Módosítva: 2018-01-18 
 Katalógus  Termékek  Alkalmazások  Kalibráció/Kalibrátorok 

Keresés: 


Adobe Acrobat Reader

Optimalizálva


A PyroButton adatgyűjtők hőmérséklet kalibrációja és kalibráció verifikációja


Esettanulmány 101PB

Proj.ID/DIMS: TCV-20050119/ D21404


Célkitűzés:

Az esettanulmány célja a PyroButton adatgyűjtő hőmérséklet kalibrációjának és kalibráció verifikációjának bemutatása. A tanulmány az alábbi feladatokat tartalmazza:

  • A nem-kalibrált PyroButton adatgyűjtők hőmérsékleti pontosságának bemutatása
  • A kalibrált PyroButton adatgyűjtők hőmérsékleti pontosságának bemutatása
  • A nyers (kalibrálás előtti) és a kalibrált adatok összehasonlítása
  • A korrekciós faktor kiszámítása
  • A hőmérséklet kalibráció verifikációja

Rövidítések:

BLF - PyroButton licensz fájl (PyroButton License File)
CoC - Kalibrációs bizonyítvány (Certificate of Calibration)

Definíciók:

A PyroButton kalibráció egy hőmérsékletmérési eljárás, amely során a meghatározott hőmérsékleteken mért értékeket referencia értékekkel (magyar vagy nemzetközi standardokkal) hasonlítjuk össze. Az összehasonlítás eredményéből kiszámítjuk a korrekciós faktorokat, amelyek alkalmazása biztosítja, hogy a kalibrált PyroButton adatgyűjtő a specifikációban meghatározott pontosságnak megfelelően működjön.

A PyroButton kalibráció verifikácója egy hőmérsékletmérési eljárás, ahol az adott hőmérsékleti intevallumon belüli, PyroButton által mért hőmérsékletértékeket összehasonlítjuk egy hitelesített referencia standarddal (pl. NIST standard). A verifikáció célja annak bizonyítása, hogy a kalibrált PyroButton által mért értékek megfelelnek az adatgyűjtő specifikációjában leírtakkal.

Megjegyzés: A kalibráció és a kalibráció verifikáció között az a különbség, hogy amíg a kalibráció során azon faktorok meghatározása történik, amelyek alkalmazásával a hőmérsékletmérés meg fog felelni a specifikációban leírt követelményeknek, addig a kalibráció verifikációja során egyszerűen a kalibrációs faktorok "jóságát" bizonyítjuk.

A Kalibrációs bizonyítvány a kalibráció elvégzését tanúsítja. A kalibrációs bizonyítványt, a kalibrálást végző (Opulus) intézmény bocsátja ki. A dokumentum minden esetben tartalmazza a következő adatokat:

  • A CoC egyedi azonosítója
  • A kalibrált PyroButton típusa
  • A kalibrált PyroButton egyedi azonosítója
  • A kalibrációs SOP (szabványos műveleti eljárás) azonosítója
  • A kalibráció elvégzéséhez használt készülék egyedi azonosítója
  • A referencia hőmérő egyedi azonosítója
  • Referencia értékek, kalibrált értékek és az eltérés a két érték között
  • Az eredmény (összehasonlítva a specifikációban foglaltakkal)
  • A kalibrációs faktorok
  • A kalibrációs görbe
  • A CoC jóváhagyás (a minőségellenőrzés és a minőségbiztosítás által)

Korrekciós faktor a kalibrációs bizonylatban szereplő érték, amely megmutatja, hogy a PyroButton által mért hőmérsékletérték, az adott hőmérsékleten mennyire és milyen irányban (+ vagy -) tért el az etalon hőmérő által mutatott értéktől.

BLF egy Opulus által generált, 1db PyroButton adatgyűjtőhöz tartozó, integritásvédett licensz fájl. A PyroButton adatgyűjtő regisztrációjához elengedhetetlen a BLF megléte. A BLF kritikus kontroll paramétereket (CCP) tartalmaz, amelyek biztosítják a megbízható működést és a 21 CFR Part 11 megfelelést. A BLF-ben tárolt CCP adatok:

  • A PyroButton típusa,
  • a gyártó neve,
  • a kalibráció dátuma,
  • a következő, esedékes kalibráció dátuma, és
  • a korrekciós faktorok.

A kalibrált PyroButton adatgyűjtők használata az alábbi előnyöket nyújtja a felhasználóknak:

  • 21 CFR Part 11 megfelelés
  • A kalibráció előtt minden adatgyűjtő integritás teszten esik át (csak a kifogástalan állapotú adatgyűjtők kerülnek kalibrálásra)
  • Minden PyroButton adatgyűjtő 5 különböző hőmérsékleten kalibrált és a szállítás előtt a kalibráció hitelesítése is megtörténik
  • Nagyobb hőmérsékleti pontosság
  • A kalibrációs korrekciót a PyroButton szoftver minden hőmérsékleti ponton automatikusan elvégzi (az eredmények kiértékelésénél manuális beavatkozás nem szükséges)
  • Minden adatgyűjtő kalibrációs bizonylattal rendelkezik
  • Hatósági megfelelés
  • Meghosszabbított jótállási idő

A PyroButton kalibráció folyamata

Felhasznált anyagok és eszközök:

  • PBC-Temp hőmérséklet kalibrátor az alábbi műszaki paraméterekkel:
    • Hőmérséklet tartomány -20 to +85°C
    • Hőmérséklet felbontás ±0.002°C
    • Hőmérséklet pontosság ±0.05°C
    • Hőmérséklet stabilitás ±0.02°C
    • Kalibrált (NIST nemzetközi standarddal szemben)

  • PyroButton-TH vezeték nélküli, kombinált hő- és páratartalom mérő az alábbi műszaki paraméterekkel:
    • Hőmérséklet tartomány -20 to +85°C,
    • Hőmérséklet felbontás ±0.0625°C,
    • Hőmérséklet pontosság ±0.1°C, (ha Opulus által kalibrálva, NIST referenciával szemben)

  • PyroButton-SQL szoftver
  • PB-Adapter-S8 - PyroButton kommunikációs adapter, soros porti, 8 PyroButton egyidejű programozására és kiolvasására alkalmas
  • Számítógép

A kísérlet elvégzésének lépései:

Hőmérséklet kalibráció és kalibráció verifikáció (A PBC-Temp kalibráló rendszer 20 PyroButton egyidejű, automatikus kalibrációjának elvégzésére is alkalmas):

  1. A kalibrálásra váró PyroButton adatgyűjtők programozása
  2. Az adatgyűjtők behelyezése a PBC kalibrátorba a speciálisan kialakított PyroButton-tartó segítségével
  3. A PBC hőmérséklet kalibrációs protokoll elindítása a szabvány műveleti eljárás (SOP) alapján (pl. mérési intervallum, adatgyűjtés gyakorisága stb.)
  4. A PBC program jelzi a kalibrációs folyamat végét
  5. BLF generálása minden kalibrált PyroButton adatgyűjtőhöz
  6. A kalibráció verifikációra váró PyroButton adatgyűjtők programozása
  7. A kalibráció verifikáció elvégzése
  8. Kalibrációs bizonylat készítés

Eredmények/példa: a 0 °C-on elvégzett kalibráció/verifikáció eredményét mutatjuk be.


Az eredmények értelmezése:

  1. A nem-kalibrált PyroButton hőmérsékleti pontossága megfelel a specifikációs követelményeknek (± 0.5).
  2. A kalibrált PyroButton hőmérsékleti pontossága megfelel a specifikációs követelményeknek (± 0.1).

Kalibrációs bizonyítvány: